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联环药业(600513.SH):盐酸多西环素片通过仿制药一致性评价_1

上传时间:2022-08-20阅读次数:编辑:admin
html模版联环药业(600513.SH):盐酸多西环素片通过仿制药一致性评价

格隆汇4月14日丨联环药业(600513)(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸多西环素片《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸多西环素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸多西环素属于四环素类抗生素,为广谱抑菌剂。主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等,也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱,也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。

PDB药物综合数据库显示,中国公立医疗机构终端盐酸多西环素片样本医药销售额2020年为278.5万元,2021年为872.3万元。2021年公司盐酸多西环素片销售收入为2170.63万元。

经查询药智网数据库,盐酸多西环素片目前国内有同品种厂家数61家,其中能查询到目前开展一致性评价的厂家有3家,分别为原研辉瑞制药有限公司(批准临床)、特一药业(002728)集团股份有限公司(未批准)以及江苏联环药业股份有限公司(通过一致性评价)。公司是目前第一家且唯一一家通过该品种一致性评价的企业,尊龙凯时-人生就是博

截至目前,公司盐酸多西环素片一致性评价研发投入约为人民币1056.47万元(未经审计)。

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